POSICIÓN: 1, TECHNICAL DIRECTOR
UBICACIÓN: PLC- Zona Franca Fontibón
PROPÓSITO:
Dirigir Asegurar y controlar el cumplimiento de las leyes locales respecto al almacenamiento y manejo de productos farmacéuticos, así como las actividades relacionadas para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos internamente y/o con el cliente.
Coordinar que las áreas de almacenamiento, acondicionamiento secundario y transporte cumplan con BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento) y BPD (Buenas Prácticas de Documentación) y las normas que apliquen a todos los procesos como el manejo, almacenamiento o procesamiento de productos: Medicamentos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, alimentos, productos veterinarios, materias primas, productos naturales y cualquier producto al cuidado de la salud en Colombia, productos Life Science and Health Care, y demás que se requieran almacenar en los SITE de IWS Colombia.
FUNCIONES
- Asegurar el adecuado almacenamiento y manejo de productos farmacéuticos, según leyes locales y estándares de calidad establecidos internamente y/o con el cliente.
- Capacitar al personal que trabaja con cuentas de farma (buenas practicas de almacenaje de medicamentos, cadena de frio manejo de productos controlados, etc.)
- Controlar procesos de transformación/acondicionamiento de productos farmacéuticos.
- Dar seguimiento a las buenas practicas de documentación que permitan mantener la calidad en los registros.
- Participar en la aprobación de cualquier actividad subcontratada que puede impactar las buenas prácticas de almacenamiento distribución de medicamentos.
- Mantener vigentes las certificaciones regulatorias y de calidad que permitan el correcto funcionamiento de las operaciones.
- Velar por el correcto almacenamiento y manejo de medicamentos controlados.
- Atender y liderar las auditorias provenientes de clientes internos o externos y entidades regulatorias locales que tenga alcance de Calidad en los procesos.
- Preparar y dar seguimiento a los planes de acción resultantes de cada auditoría interna o externa.
- Manejo y registro de las no conformidades generadas en la operación.
HABILIDADES Y COMPETENCIAS:
- Análisis de Problemas: Eficacia para identificar un problema y los datos pertinentes al respecto, reconocer la información relevante y las posibles causas del mismo.
- Análisis Numérica: Capacidad para analizar, organizar y resolver cuestiones numéricas, datos financieros, estadísticas y similares.