Rejoignez LFB, un groupe biopharmaceutique international. En tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires Clinique, vous serez responsable de la définition et de la proposition des stratégies clinico-réglementaires, de l'enregistrement et de la gestion du cycle de vie des produits, ainsi que de la conformité réglementaire. Vous travaillerez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et bénéficierez d'un contrat à durée indéterminée avec de nombreux avantages.
Key missions
- Définir et proposer pour validation les stratégies clinico-réglementaires et labelling des produits, et assurer la conduite des activités réglementaires.
- Coordonner la préparation des dossiers de demande d’AMM (initiales et variations/LCM) pour les parties suivantes : Module 2 (non clinique et clinique), Module 4 (non clinique), Module 5 (clinique) et Module 1 (administratif).
- Participer à l’établissement de la documentation qualité liée au service des affaires réglementaires et contribuer à la mise à jour régulière des bases de données réglementaires.
Benefits
- Reduction of working time (RTT)
- Company saving plan
- Cooptation bonus
- Social Committee subsidies (Sports, Culture, ...)
- Time-saving account (CET)
- Partners with Nonprofits
- Professional development plan
- Birth allocation
- Childcare, Nursery
- Sick child leave
- Parenting support
- Group retirement savings plan (PERCO)