Die **AZ Biopharm GmbH** ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der **ViridusLab-Gruppe**. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der **pharmazeutischen Qualitätskontrolle** unter **GMP** sowie in der **Bioanalytik** im Rahmen **präklinischer und klinischer Studien** gemäß **GLP** und **GCP**. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen. Wir suchen für unser Unternehmen einen Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP/GLP (w/m/d) an unserem Firmensitz in Berlin - in Vollzeit oder ggf. Teilzeit (ab 30 Stunden/Woche) & ab sofort. * Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u. a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.) * Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden, Auftraggeber und interne Qualitätseinheiten * Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-konformen Selbstinspektionen und Lieferantenaudits * Prüfung, Genehmigung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen * Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Masterdokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review, GLP Master Schedule) * Organisation, Durchführung und Dokumentation von GxP-/GLP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung der Schulungscompliance * Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GxP-/GLP-relevanter Dokumentation * Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben * Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP * Unterstützung bei der Vorbereitung von Studien, Archivierungsaktivitäten und der GLP-konformen Dokumentation wissenschaftlicher Arbeiten * Studium oder Ausbildung mit Erfahrung: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld * Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation * Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen * Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen * Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung * Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten * Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen * Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehmen Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist * Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance * Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort * Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich * Als Teil der viridiusLAB Gruppe profitieren Sie von der Stabilität und den Entwicklungsmöglichkeiten eines wachsenden internationalen Labornetzwerks.