Als Launch Excellence Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het beheren van alle validatieaspecten bij de introductie van nieuwe producten op de site. Je zorgt voor een succesvolle implementatie en naleving van regelgeving gedurende de volledige productlevenscyclus.
Je werkt nauw samen met cross-functionele teams om processen te valideren, risico’s te beoordelen en verbeteringen door te voeren, en je levert een actieve bijdrage aan projectmanagement en operationele uitmuntendheid.
Belangrijkste verantwoordelijkheden- Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulering, vulling, verzending en verpakkingsprocessen
- Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken
- Uitvoeren van uitgebreide risicobeoordelingen en opstellen van mitigatiemaatregelen
- Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen in het kader van productintroducties
- Coördineren van projecten: planning, issue-resolutie en voortgangsrapportages
- Werken volgens GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen
- Actief bijdragen aan continue verbeteringsprojecten en operationele efficiëntie
- Samenwerken met andere servicelijnen en teams om de afgesproken servicenormen te behalen
- Master in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio-engineering, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie
- Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van Engels (schriftelijk en mondeling)
- Sterke communicatie- en interpersoonlijke vaardigheden; teamspeler
- Georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkhouding
- Analytisch denkvermogen, probleemoplossend en goede technische schrijfstijl
- Ervaring met validatieprojecten, planning en projectcoördinatie
- Ervaring in een GMP-omgeving en bekendheid met risicobeoordelings- en validatieprocessen
- Flexibiliteit voor ploegendiensten kan vereist zijn