izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu -
Zāļu reģistrācijas departamenta Efektivitātes un drošuma izvērtēšanas nodaļas
vecākais eksperts (uz nenoteiktu laiku)
Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšana
Profesijas kods: 2422 09
Galvenie amata pienākumi:
- veikt zāļu reģistrācijai un pārreģistrācijai iesniegto pieteikumu un tiem pievienotās neklīniskās un klīniskās dokumentācijas ekspertīzi;
- izvērtēt datus, kas raksturo reģistrācijai/pārreģistrācijai pieteikto zāļu īpašības, efektivitāti u lietošanas drošumu, balstoties uz zāļu klīnisko dokumentāciju (farmakodinamika: efektivitāte, devas un efekta sakarība, darbības ilgums, toksikoloģiskie efekti; farmakokinētika: uzsūkšanās, biopieejamība, metabolisms, eliminācija, spēja noteikt un interpretēt pamata farmakokinētiskos parametrus (ekspozīcija, bioloģiskais pusperiods, klīrenss);
- sagatavot novērtējuma ziņojumus ar secinājumiem par ekspertīzes rezultātiem latviešu un angļu valodā;
- pārzināt un pielietot atbilstošo normatīvo aktu prasības, lai nodrošinātu kvalificētu lēmuma pieņemšanu.
Prasības pretendentiem/- ēm:
- atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām
- augstākā izglītība medicīna vai saistītās zinātnēs (piemēram farmācijā vai bioloģijā)
- vēlamas zināšanas par Eiropas Savienības un Latvijas normatīvo aktu prasībām
- latviešu valodas zināšanas (C1, augstākā līmeņa 1.pakāpe), angļu valodas (B2, vidējā līmeņa 2.pakāpe)
- prasme strādāt ar datoru (Word, Excel, darbs ar datu bāzēm)
Augsti novērtēsim: